設計控制與研發質量管理

痛點
雖然按照質量管理體系要求建立了設計開發控制程序，但是實際運行與文件規定是兩張皮，主要靠產品開發完成后補寫回憶錄來滿足質量管理體系要求，實際產品開發過程基本失控；
前端需求模糊，反復更改；
評審次數很少，評審走形式，效果不佳，大家缺乏參與評審的積極性。
設計輸出不完整、驗證不到位，返工量很大。尤其在試產（設計轉換）階段問題集中爆發，遲遲不能形成批量生產能力。

【課程概要】
   客戶對產品的質量要求越來越高，產品質量成為企業在市場競爭中脫穎而出的重要因素。但是許多企業面臨產品需求模糊、返工量大、客戶投訴多的困境。盡管發現大多數的質量問題源自研發，但企業卻困惑與如何在研發過程中去保障質量、減少返工浪費、同時提高客戶滿意度。

【培訓對象】
－研發系統：企業研發副總裁、總工程師、研發總監、研發經理、產品經理、項目經理、研發工程師；
－質量系統：質量總監、質量經理、質量保證工程師、質量管理體系工程師。
－工程系統：工程經理、新產品導入（設計轉換）工程師、工藝工程師；
－市場營銷系統、制造系統、采購系統負責人。

【培訓收益】
－通過設計控制部分的學習獲得如下收益：
·理解研發質量的根本原則—設計控制；
·掌握如何獲得客戶需求，進行需求分析，建立起明確的產品需求；
·掌握如何做好設計方案，保證滿足所有方面的需求，控制產品風險；
·掌握如何將FMEA與設計控制相結合，真正發揮故障預防的作用；
·掌握如何做好驗證，保證規定的需求得到滿足；
·掌握如何做好產品確認，保證能夠持續地、全面地滿足顧客的要求；
·掌握如何做好高效的評審，及時發現并解決問題；
·掌握如何做好設計轉換，使設計出來的產品順利實現生產；
·掌握如何做好更改控制，保證更改的完整性，避免帶來新的缺陷和其他損失。
－通過引言和研發質量管理部分的學習獲得如下收益：
·樹立正確的質量觀；
·掌握七大質量管理原則；
·理解研發質量策劃、質量保證、質量控制、質量改進的過程；
·掌握如何建立設計控制體系，建立起穩定的研發管理基礎；
·了解研發質量管理的組織及其作用；
·掌握如何做好項目質量策劃；
·掌握如何實施研發質量保證與控制；
·掌握如何實施研發質量改進。

【課程結構圖】

【課程大綱】
1、引言
討論：什么是質量？研發質量管理的目的是什么？
1.1、撥開質量的迷霧
1.2、質量觀決定質量管理的理念
1.3、質量保證VS質量控制VS質量改進
1.4、質量管理與質量管理流程
－什么是質量管理？
－朱蘭三步曲
－ISO四步曲
－戴明環
1.5、什么是設計控制閉環
討論：從QI角度看，您認為哪兩個單元最關鍵？ 
案例分享：設計控制與結構化流程的結合
1.6、什么是研發質量管理?
1.7、研發質量管理的框架

2、設計控制閉環
2.1、用戶需求與設計輸入
－用戶需求VS設計輸入
－設計輸入的管理要求
－如何解決前端的模糊性？
－用戶需求分級的意義
－用戶需求向設計輸入的轉換
QFD案例分享：吻合器、電動車
－識別設計輸入的載體
討論：本公司的哪些文件屬于設計輸入？ 
－設計輸入的分解模型
－良好設計輸入的標準
－為技術狀態項定義設計輸入
－風險分析（FMEA）
－設計輸入VS解決方案
－有關設計輸入的問題總結
2.2、設計過程
－設計方案與設計輸入的關系
－總體方案關注的要點
－詳細設計關注的要點
2.3、產品集成
－確定產品集成順序
－建立產品集成環境
－建立集成程序和準則
－審查接口
－管理接口
－組件準備就緒
－集成產品組件
－評估已集成的產品組件
2.4、設計輸出
案例：設計輸出不完整的危害
－項目完整輸出的包括的范圍
－設計輸出在管理上的要求
2.5、設計轉換
案例：設計轉換問題分析
－設計轉換的疑惑
－研發與生產的矛盾
－認識逐步提高的過程
－明確設計轉換的目的
－設計轉換的輸入和輸出
－設計轉換的關注要點
2.6、設計驗證與確認
－驗證與確認的聯系與區別
－驗證與確認的管理要求
－驗證與確認的關注要點
案例分享：產品確認與驗證的策劃
－產品確認的內涵
2.7、高效評審方法論
－高效評審體系概述
討論：評審的目的是什么？
－高效評審的計劃
－高效評審文化
－高效評審團隊
－產品平臺對高效評審的支持
－決策機制
－正規評審流程
－高效評審的管理
2.8、更改的控制
－更改控制所遵循的原則 
－技術狀態文件—六大專用規范
－區分更改模式
－設計更改
－工程更改
－工藝更改
－臨時更改
－供應商的更改
案例分享：供應商更改控制

3、研發質量管理
3.1、研發質量策劃
－五大過程、十大知識領域
－項目級策劃與組織級策劃
－構建設計控制體系
－編制項目計劃
－編制項目計劃的原則
案例分享：某公司的設計控制體系一覽
案例分享：基于設計控制體系的項目計劃
3.2、項目質量保證與控制
－質量保證與質量控制的兩個層次
質量保證與質量控制的手段
QA工作計劃模板
3.3、項目質量改進
－研發質量問題收集與處理
－質量目標的分析與確定
－糾正預防措施（CAPA）
案例分享：分層FRACAS
－階段改進論
－七大質量管理原則
3.4、質量的組織保障
－質量委員會
－專案改進小組
－QA 

4、課程總結

講師簡介
汪禮兵
專長領域：
IPD體系、可靠性工程、PLM相關培訓和咨詢。
既熟悉精密機械、嵌入式控制、軟件開發等各個專業領域，又在研發管理、質量管理、戰略和全面運營管理方面積累了豐富的工作經驗，并且善于總結經驗和不斷學習，具備了深厚的理論素養。培訓、咨詢的實戰性成效得到了客戶的高度評價。
資歷：
中國合格評定中心國家認可委員會質量技術專家（ISO9001、IATF16949、ISO13485方向）;
廣東省信息技術標準化技術委員會（GD/TC28）委員； 
廣東省電子學會理事;
高級工程師;
華中科技大學工學碩士;
清華大學EMBA;